Coronavirus
La Agencia Española del Medicamento ha dado luz verde la fase 3, la última y definitiva, de la vacuna española contra el coronavirus de la farmacéutica Hipra.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado este martes el paso a la fase 3 de la vacuna contra el coronavirus de Hipra, la farmacéutica española. Esta fase es la última y definitiva de los ensayos antes de presentar la propuesta de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Este lunes, la ministra de Ciencia, Diana Morant, aseguró que era "cuestión de horas" para que la AEMPS diera su aval a esta vacuna contra la Covid-19. Una vez la vacuna obtenga los resultados de este ensayo y los presente a la EMA, estará lista para su comercialización.
La ministra también aseguró en el pasado mes de diciembre que la de Hipra será "mejor que las que conocemos" hasta ahora. Las primeras previsiones apuntaban a que podría estar lista el primer trimestre de 2022. En cuanto a la comercialización, una vez pase todos los protocolos y mecanismos de las diferentes agencias sanitarias que avalen su seguridad, podría producirse durante los 6 primeros meses del año.
Ensayo de Hipra
Para los ensayos dela fase 3 de la vacuna contra el coronavirus de Hipra se va a contar con 3.000 voluntarios. Las dosis se van a administrar en una veintena de hospitales tanto dentro como fuera de España. En concreto, 17 hospitales de España, 2 de Portugal y 1 de Italia, como informó en su día la farmacéutica.
Las vacunas contra la Covid-19 de Hipra que se desarrolla en Girona está basada en inocular directamente las proteínas del virus que apuntan a varias variantes diferentes. En sus cálculos, la farmacéutica contempla en poder fabricar entre 600 y 900 millones de dosis para el 2022 cuando esté aprobada.