Alerta sanitaria
Este medicamento se ha retirado del mercado porque se han obtenido resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas.
La Agencia Española de Medicamentos ha emitido una alerta sanitaria sobre un medicamento para tratar el asma infantil: MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG y MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG de Laboratorios Cinfa, S.A ante la obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas.
La medida adoptada ante esta alerta sanitaria es la retirada del mercado de todas las unidades que se han distribuido de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales, proceso que las comunidades autónomas tendrán que seguir para comprobar que se realice de manera adecuada.
Este medicamento para tratar el asma infantil y prevenir los síntomas durante el día y la noche se presentan como MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos y MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos, mientras que los lotes afectaos en la alerta sanitaria son los siguientes:
Lote: BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022.
Lote: BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023.
Lote: BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023.
En el caso de tener este medicamento para el asma infantil en casa, es recomendable que no se consuma y que se acuda al médico habitual para consultar posibles tratamientos alternativos para tratar la enfermedad.
El primero de estos medicamentos, MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, está destinado para niños con las edades comprendidas entre los dos y los cinco años, mientras que el segundo, MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, se recomienda para aquellos que tienes de seis a catorce años.