Navarra
Se han detectado en España 7 casos de hipertricosis en bebés recién nacidos cuyos padres se aplicaban monoxidil por vía tópica.
Once bebés sufren el conocido como 'síndrome del hombre lobo', hipertricosis, por exposición a minoxidil tópico. Eran los padres quienes utilizaban ese medicamento contra la calvicie. El caso se ha dado a conocer en el 'Boletín Informativo de Farmacovigilancia de Navarra'
Fue en abril de 2023, cuando el Centro de Farmacovigilancia de Navarra tuvo conocimiento de un caso de un bebé lactante que había desarrollado vello en espalda, piernas y muslos. Y, tras descartarse patologías u otros medicamentos administrados al bebé que justificaran el aumento de pelo, pusieron el foco en el tratamiento que se estaba realizando el padre.
El progenitor informó de que utilizabaminoxidil al 5% por vía tópica para el tratamiento de la alopecia androgénica y que estaba de permiso laboral para cuidar a su hijo. Detectaron que tras "la retirada del contacto con el medicamento, se produjo una regresión total de los síntomas".
No se trataba de un caso aislado. Decidieron investigar la posibilidad de que fuera el medicamento, en contacto con el bebé, lo que le provocaba el incremento de vello corporal. Revisando casos similares en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA) detectaron seis casos más, todos bebés cuyos cuidadores estaban en tratamiento con minoxidil tópico para el tratamiento de la calvicie.
Según informa el 'Boletín Informativo de Farmacovigilancia de Navarra', la investigación se amplió a la base de datos de farmacovigilancia europea (Eudravigilance ) donde encontraron otros tres casos más. "Una revisión de la literatura aportó un caso más", recoge el BIF. En total, se notificaron 11 casos de bebés con hipertricosis.
Minoxidil es un medicamento tópica para inducir el crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgénica. Entre las reacciones adversas se encuentra la hipertricosis, es decir, la aparición de vello no deseado en diferentes zonas.
La aparición de hipertricosis generalizada en lactantes por exposición accidental a minoxidil es grave porque se expone a un recién nacido, que está dentro de un grupo de edad vulnerable y que no es el paciente, un fármaco que no está indicado para él.
La hipótesis que recoge el 'Boletín Informativo de Farmacovigilancia de Navarra' sobre cómo se pudo transmitir el medicamento de padres a hijos es la siguiente: "Nuestra hipótesis es que existe una transferencia de minoxidil de los adultos que utilizan minoxidil tópico para la alopecia de tipo androgénico a los bebés de corta edad a su cuidado y que, al transferirse, el fármaco se absorbe por vía tópica o por vía oral (por "chupeteo") produciendo un efecto sistémico en los niños", recoge textualmente el FIB. Esta transferencia está reflejada en las fichas técnicas de algunos fármacos como los andrógenos y los estrógenos.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), en su reunión de junio de 2024, emitió la recomendación de inclusión en la ficha técnica y prospecto de la siguiente información: Hipertricosis en niños tras una exposición tópica accidental a minoxidil.
"Se han notificado casos de crecimiento excesivo del vello corporal en lactantes tras el contacto de la piel con las zonas de aplicación de minoxidil en los pacientes (cuidadores) que usaban minoxidil tópico. El crecimiento del vello se normalizó en cuestión de meses, cuando los lactantes dejaron de estar expuestos a minoxidil. Se debe tener precaución para garantizar que los niños no entren en contacto con las zonas del cuerpo en las que se haya aplicado minoxidil por vía tópica. Consulte al médico si observa un crecimiento excesivo del vello en el cuerpo de su hijo durante el período en que utilice productos tópicos con minoxidil", informa la nota.
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