Sanidad ordena la retirada del mercado de este conocido antidepresivo tras detectar una impureza por encima de su límite

Mucho cuidado si tienes este fármaco en casa. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sobre el medicamento Ludiomil, un conocido fármaco antidepresivo. Este aviso se produce ante la detección de una impureza por encima de su límite establecido. El principio activo de Ludiomil es la maprotilina y se utiliza para tratar la depresión.

Los lotes afectados son los siguientes:

• LUDIOMIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos (NR: 51648, CN: 782409). Lote: F0016, fecha de caducidad 31/05/2026. Lote: F0017, fecha de caducidad 31/10/2027
• LUDIOMIL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 55706, CN: 991240). Lote: F0018, fecha de caducidad 31/03/2026

¿Para qué se usa Ludiomil?

Ludiomil pertenece al grupo de antidepresivos tetracíclicos. La acción conocida y el uso clínico de maprotilina es similar al de los antidepresivos tricíclicos (TCA), como amitriptilina. De esta manera, Ludiomil ayuda a aliviar los síntomas de la depresión, como ansiedad, tristeza, pérdida de interés, dificultades para realizar las actividades diarias, nerviosismo y trastornos del sueño.

El fabricante de este fármaco es CENEXI, cuya sede se encuentra en Francia, mientras que el titular de autorización de comercialización es Amdipharm Limited, con sede en Irlanda. El representante local es Ferrer Internacional.

Aunque en la alerta se aclara que se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente, se precisa que las comunidades autónomas realicen el seguimiento de la retirada. Deben retirarse del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y llevar a cabo la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Síguenos en nuestro canal de WhatsApp y no te pierdas la última hora y toda la actualidad de antena3noticias.com