VIH
GeSIDA asegura que la "exclusión de financiación del fostemsavir es difícilmente justificable".
El Grupo de Estudio del SIDA de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC) ha lamentado que el Ministerio de Sanidad haya excluido de la financiación públicafostemsavir. Se trata de uno de los pocos medicamentos disponibles para tratar a pacientes con infección por VIH resistente a múltiples fármacos y para los cuales el tratamiento antirretroviral actualmente disponible no logra la supresión virológica.
Los pacientes infectados por VIH con resistencia a múltiples fármacos antirretrovirales tienen un riesgo incrementado de fracaso terapéutico. En ese caso, existe un riesgo de progresión de la enfermedad en forma de inmunodepresión y/o complicaciones clínicas.
Las opciones de tratamiento se limitan. En la mayoría de ocasiones requieren fármacos con perfil de toxicidad y conveniencia peor que las opciones terapéuticas recomendadas. La única alternativa en estos casos es la introducción de fármacos de nuevas clases con nuevos mecanismos de acción, sin resistencia cruzada y con buena tolerabilidad que permitan la construcción de un régimen terapéutico eficaz que pueda ser bien tolerado a largo plazo.
"La exclusión de financiación del fostemsavir es difícilmente justificable, ya que aunque la población con indicación de este tratamiento no es numerosa, el tratamiento es esencial dada la inexistencia de recursos terapéuticos equivalentes en este momento. Se limita así la posibilidad de diseñar nuevos regímenes de rescate efectivo para pacientes en situaciones clínicas tremendamente comprometidas", explica la presidenta de GeSIDA, la doctora Rosario Palacios.
Además, "muchos de los pacientes que habían obtenido un beneficio clínico gracias al acceso a fostemsavir por su participación en ensayos clínicos deberán suspenderlo, con el riesgo de poner en peligro la eficacia del tratamiento", añade.
Se calcula que en España la prevalencia de adultos con VIH con resistencia a al menos tres clases antirretrovirales es del 0,46%. Del total, un 33% no tiene la carga viral suprimida o presenta problemas de toxicidad o de interacciones medicamentosas con su régimen terapéutico actual. Se estima que un 96% de estos pacientes serían candidatos para el uso de nuevos antirretrovirales, según se recoge en el estudio PREVIAR.
La recomendación de GeSIDA es que en el tratamiento de rescate de individuos altamente tratados y con escasas opciones terapéuticas se deben seleccionar los fármacos disponibles con mayor actividaad intentando incluir fármacos de nuevas familias.
Fostemsavir es un inhibidor del acoplamiento aprobado por la FDA y la EMA y ya comercializado en España. "Es actualmente uno de los escasos recursos para construir un tratamiento de rescate individualizado en pacientes con infección por VIH multirresistente", según el informe de fostemsavir en pacientes con infección por el VIH-1 multirresistente de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).