Salud
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha encendido la alarma debido a un defecto detectado en su "la realización del ensayo de esterilidad".
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha encendido la alarma farmacéutica por el peligro que dos medicamentos podrían suponer para la salud. Esta ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de los fármacos en menos de 15 días.
La AEMPS ha emitido la Alerta Farmacéutica R_27/2023, del 27 de julio de 2023, mediante la publican la "Retirada del mercado de diversos lotes de los medicamentos ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE y ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE)y devolución al laboratorio por los cauces habituales”.
En el texto, se advierte que la razón de la retirada de estos dos fármacos se debe a un defecto detectado en "la realización del ensayo de esterilidad", ya que "no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea".
No obstante, el riesgo es de clase dos -gravedad intermedia- y no supone un riesgo en la vida de los pacientes.
El primero de ellos se trata de una solución inyectable: la Atropina B. Braun 1 mg/ml de 100 ampollas de 1ml (NR: 27535, CN: 635649), correspondiente al lote 2112112, que caduca el 29 de febrero de 2024.
Este fármaco se se utiliza "como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon espástico)".
El segundo medicamento es la Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml, también una solución inyectable de 100 ampollas de 1ml (NR: 64566, CN: 608042), correspondiente al lote 2210212, cuya fecha de caducidad es el 28 de febrero de 2025.
Este medicamento es utilizado "como premedicación en la anestesia para reducir la salivación excesiva y las secreciones del tracto respiratorio".
Ambos medicamentos fueron fabricados por B. Braun Medical, S.A., con sede en Ronda de los Olivares, Jaén.